【食药规划】肃州区食品药品安全监管“十三五”规划（完整文档）
肃州区食品药品安全监管“十三五”规划为进一步加强食品药品安全监管，保障公众饮食用药安全，促进社会和谐稳定，推动食品医药产业持续健康发展，根据《肃州区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要（2016-2下面是小编为大家整理的【食药规划】肃州区食品药品安全监管“十三五”规划（完整文档）,供大家参考。
肃州区食品药品安全监管
“十三五”规划
为进一步加强食品药品安全监管，保障公众饮食用药安全，促进社会和谐稳定，推动食品医药产业持续健康发展，根据《肃州区国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要（2016-2020）》，结合实际，制定本规划。
一、发展现状与面临形势
“十二五”期间，在区委、区政府和省、市食品药品监管局的正确领导下，我区食品药品监管工作紧紧围绕保障公众饮食用药安全、促进食品医药产业发展两大主题，加强食品药品监管组织体系、安全保障体系、技术支撑体系和产业服务体系建设，着力解决影响食品药品安全的突出问题，实现了食品药品监管事业新的发展，食品药品安全形势持续稳中趋好，食品医药产业持续健康快速发展，为保障和改善民生、推动经济社会发展作出了应有贡献。
“十三五”时期，是推动我区全面深化改革，实现经济社会转型跨越发展，率先全面建成小康社会，建设“五个肃州”的关键时期，也是深化医药卫生体制改革、促进食品医药产业健康快速发展的重要时期。随着新修订的《食品安全法》在2015年10月1日正式施行，食品药品监管责任更加重大，既面临新的历史机遇，又面临严峻挑战。
二、指导思想和基本原则
（一）指导思想
以党的十八大和十八届四中、五中全会为指导，落实科学发展观，牢固树立以人为本、全程监管理念，以确保公众饮食用药安全为根本出发点，以促进食品医药产业健康快速发展为主题，以加强食品药品监管技术支撑体系建设为重点，全面落实食品药品安全责任体系，着力解决影响食品安全和药品安全的突出问题，不断提高全区食品药品安全保障和服务发展水平。
（二）基本原则
把保障公众饮食用药安全作为各项工作的出发点和落脚点，确保食品药品安全监管工作与“五个肃州”建设的总体目标相适应。
1.树立科学监管理念，完善技术支撑体系，提高食品药品安全监管能力和水平；
2.建立健全食品药品安全责任体系和考核评价体系，发挥消费者权益保护组织、行业协会、新闻媒体、中介机构和专家的作用，形成社会监督合力；
3.加强对食品医药产业的规划、管理、指导和招商引资，形成加快发展的合力；
4.加大治标力度，找准重点区域、重点环节、重点品种、重点对象、重点时段，进行集中整治，又要着眼长远，从监管体系和制度上查找漏洞，强化治本措施，为食品医药产业发展营造安全的环境；
5.将食品药品安全监管的基层和基础工作作为重中之重，组织动员足够的资金、技术、设备和人才充实到基层，促使食品药品安全监管的基层建设和基础工作明显加强。
三、发展目标
经过五年的努力，建立基本适应我区经济社会发展要求的食品药品监管体制和机制，食品药品安全法制建设进一步加强。形成科学有效的食品药品安全监管体系、检验检测体系、食品药品质量和上市后风险评估体系，使食品药品生产流通秩序得到进一步规范；出台促进产业发展的政策措施，鼓励和扶持食品医药产业健康快速发展；造就一支素质高、群众信任的食品药品监管队伍，队伍依法行政能力显著提高；基础设施建设、执法装备建设、技术支撑体系建设和信息化建设基本适应监管需求，实现监管手段和方式方法的现代化与多样化。努力把肃州区打造成为全省“食品药品安全监管示范区、食品药品消费放心区、食品医药产业重点发展区、食品安全示范县（区）”的发展目标。具体目标是：
（一）食品安全监管水平显著提升。到“十三五”末期，食品监管责任得到有效落实，构建起较为完善的食品安全监管绩效评价体系、风险监测体系、技术支撑体系和重大活动保障体系，食品生产经营单位日常监管巡查覆盖率达到100%，季度信用等级评定达到100%，“四小”食品生产经营者100%纳入监管范围，食品安全电子追溯平台推广应用率达到100%，餐饮服务单位明厨亮灶率达到100%，食品违法违规经营案件查处办结率达到100%。
（二）药品安全监管能力进一步提升。“十三五”期间，继续保持无源发性重大药品安全事件，药品评价性抽验总体合格率保持在90％以上。到2020年，基本药物评价性抽验和监督抽验覆盖面达到100%；药品不良反应年报告数中新的、严重不良反应报告数比例不低于报告总数的15%；农村药品监督网覆盖率达到100%；
（三）医疗器械、化妆品监管实现全覆盖。到2020年，区、乡(镇)、社区（村）三级医疗器械不良事件监测网络基本建立，化妆品批发经营单位、专营店、大中型商场（超市）监督检查覆盖率达到100%以上，特殊用途化妆品监测覆盖率达到80%以上。
（四）保健食品监管进一步规范。到“十三五”末期，城乡保健食品销售单位（含药店）全部日常监管实现全覆盖，信息登记审核率达到100%。
（五）食品药品监管技术支撑体系明显改善。到“十三五”末期，建成肃州区食品检验检测中心，并全部通过检验检测能力认证；加快食品药品监管信息化建设步伐，初步实现对食品药品生产、流通、使用全过程电子网络化监管；对行政许可、药品、医疗器械和保健食品广告监测100%实行电子信息化监管；建设高水平的监管队伍，基本形成电子监管平台实用、规模适当、结构合理的技术支撑和干部素质优良、群众信任的监管队伍。
四、主要任务
（一）食品安全监管
1.食品生产环节。严格食品生产准入，每年培训2-3名食品生产加工企业审查员，逐步承接并做好由酒泉市食品药品监督管理局承担的食品生产许可工作；进一步加强食品生产许可监管，加大打击无证照生产加工食品力度，严格执行食品卫生质量国家、行业和地方强制标准，抓好食品标签标识制度的建设实施，加大对备案食品企业安全标准的跟踪评价和监督检查。严厉查处食品生产过程中非法添加和滥用食品添加剂等违法行为，加强对调味品、米面制品、食用油、肉及肉制品、乳制品、方便食品、速冻食品等生产企业的日常监督管理。
2.食品流通环节。完善市场食品安全质量抽查制度，切实加强市场主体准入管理，对重点商品实行定期质量监督抽验。全面推广应用食品安全电子追溯平台，落实食品进货检验、索证索票、购销台账和责任追究制度，食品流通单位进货索票索证率达95%以上。加强市场巡查工作，实行网格化动态管理。强化对大型蔬菜批发市场、超市的蔬菜安全检测，及时公布检测结果。完善进货查验制度。提高流通企业的统一采购率、零售连锁率和集中配送率。将经营记录和进货查验作为落实企业主体责任和政府实施过程监管、安全追溯的主要内容，实现质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯管理体系。逐步建立食品生产加工、流通和消费环节电子监管网，在大中型商场开通食品信息查询系统，实现食品生产加工、经营企业条件和产品质量电子监管。
3.餐饮服务环节。全面实施食品安全监督量化分级管理和明厨亮灶工程，突出食品安全风险监管的重点。继续把与人民群众生活息息相关的粮、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、酒类、食品添加剂、调味品等作为重点，突出抓好农村和城乡结合部、农贸市场、学校和建筑工地食堂、旅游景区餐饮、小型餐饮单位、集体用餐配送单位等重点区域、重点单位、重点环节的整治和检查监督。提升农村红白喜事餐饮服务规范化管理水平，加强对流动摊贩的监管。督促餐饮服务单位建立食品原料采购索证索票制度，严防食物中毒事件和食源性疾病发生。严厉查处餐饮单位采购和使用非食用物质、有毒有害物质加工食品以及滥用食品添加剂等违法违规行为。统筹项目建设，协调相关部门大力推进餐厨废弃物无害化处理，建设高标准餐厨废弃物无害化处理加工企业，实现餐厨废弃物集中无害化处理，提升餐厨废弃物无害化处理水平。
（二）药品安全监管
1.加强流通环节监管。认真贯彻实施《药品流通监督管理办法》。建立药品质量定期抽验、监督检查和不良反应记录备案制度。进一步实施处方药与非处方药分类管理制度，加强对药品说明书和标签、包装管理。建立和完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。严格基本药物招标配送企业资质认定，建立基本药物配送企业和基本药物使用单位档案。开展基本药物电子监管工作，对基本药物实行全覆盖抽验。
2.鼓励发展现代物流和连锁经营。大力支持大型药品物流企业加快发展，促进药品流通企业向规模化、集约化、规范化发展，不断提高药品经营集中度；探索建立药品经营许可分类、分级管理模式和药品经营退出机制，有效遏制医药企业低水平重复建设。
3.深化农村药品流通体制改革。建立适应社会主义新农村建设的药品监管和保障体系。鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点，加强农村医疗机构药房监管力度，实现规范管理、专业培训、统一配送。
4.加强广告监督管理。对违法药品、医疗器械、化妆品等广告行为进行监测，有关部门建立联合执法的协作机制，形成打击违法药品广告合力。
5.健全药品不良反应监测网络。加大对药品生产、经营企业的药品不良反应监测的监督管理力度，规范药品不良反应报告和监测制度，提高药品不良反应监测水平。
（三）医疗器械监管
以医院为重点单位，以高风险医疗器械为重点产品，以采购验收和植入器械的使用记录为重点环节，加大在用医疗器械的检测监管力度，推进医疗器械使用管理规范化，引导医疗机构对采购使用过程实行信息化管理。
（四）化妆品安全监管
坚持预防为主、源头控制，积极开展化妆品生产、经营情况调查，探索化妆品安全的监管新模式和新方法，开展化妆品监测与评价。突出监管重点。大力开展以特殊用途化妆品专项整治行动，加大市场抽检频次和力度，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为，规范化妆品市场秩序。建立和规范化妆品召回监管制度。
（五）保健食品监管
加强流通环节保健食品安全监管工作，严格按照标准审核保健食品经营单位经营场所条件和仓储条件，对符合经营条件的进行信息审核登记，并予以许可；坚决打击和查处保健食品违法违规经营行为，强化对保健食品虚假宣传和广告的查处力度，进一步净化保健品经营市场，规范经营行为。
（六）扶持食品医药产业发展
1.大力扶持食品经营产业发展。增强餐饮便利化功能，推动将餐饮业统一纳入城市发展总体规划和城市商业网点规划，合理配置餐饮网点，集中建设餐饮美食街、餐饮特色街等大众化餐饮街区。发挥餐饮行业协会作用，推进菜品体系建设，挖掘民间菜肴，加强传统风味小吃的保护和传承。推进餐饮业态体系建设，重点发展正餐、快餐、休闲餐饮、主题餐饮，促进餐饮业态多样发展。推进品牌菜品创新，借鉴、融合各地菜品和美食文化，大力开发绿色、营养、健康菜品。
2.大力扶持医药流通业发展。鼓励和支持药品批发企业、药品零售连锁企业间的兼并重组，促进医药流通业的规模化、集约化。瞄准医药市场，完善药品销售终端服务体系，大力推行药品零售连锁店经营模式，鼓励和支持发展医药连锁、医药物流、医药名店，提升医药商业发展质量。引导企业加大国内及周边市场的开拓力度，推出良好的售后服务体系，选择合适的医药流通企业作为合作伙伴,实行总代理、总经销、集中配送、连锁经营等新的营销方式。鼓励和支持企业积极开拓乡村市场，在乡镇、村组合理增加医药零售网点和社区服务点。通过发展社区医院和乡村医药市场，培育医药消费的新增长点,扩大我区医药内需。
五、支撑保障
（一）大力推进依法行政
进一步强化服务意识，深化行政审批制度改革，创新审批方式，规范审批程序，推进政务公开和依法行政。建立食品药品监管重大决策的听证、论证制度。落实和完善行政问责制，创新行政执法监督机制，加强行政执法监督，提高行政监管效能。强化基层执法队伍的法律法规培训，提高依法行政能力。
（二）强化技术支撑
建立健全协调统一、运行高效的食品检验检测体系，实施肃州区食品检验检测中心项目，强化设备和人员配备，对重点行业、领域和环节开展现场监测，提高日常检查技术手段。完善送检、抽检、相结合的食品药品检验制度，健全食品药品监督抽验机制，提高抽验资金的使用效率。
（三）完善社会诚信体系
健全完善食品药品安全信用评价制度、食品药品安全信用信息披露制度、食品药品安全信用奖惩制度等，客观公正的评定企业质量安全信用等级，逐步建立食品药品生产经营者安全信用档案，推行食品药品安全信用分类监管，对不同信用等级的企业施行分类监督管理，实现守信受益，失信惩戒,进一步营造食品药品安全诚信环境。充分发挥行业协会作用，加强食品药品行业自律建设，强化食品药品安全生产经营责任意识，加大打击惩处力度，提高违法失信成本。
（四）深入推进信息化建设
加大信息化建设投入，实施肃州区餐饮服务环节和食品流通环节远程电子监管平台建设项目，实现食品生产经营单位的无缝隙监管；完善监管平台的实时监督、重大事件应急反应、数据收集与统计、数据库管理等功能。建立以门户网站为主要载体的食品药品信息公开平台，实现信息的实时发布。加强电子政务建设，提高行政效率。
（五）加强应急体系建设
坚持安全评估与风险预警相结合，建立健全分工协作、信息共享、快速反应、处置得力的食品药品安全应急反应联动机制。加强应急能力建设，建立常态与应急相结合的工作机制，健全可操作、重实用、能评估的应急预案。建立健全食品药品安全事故查处、跟踪、回访和事故责任追究制度。加强食品药品安全舆情信息收集、分析和管理，完善食品药品安全以及处理体系和应急检测、监测、报告和预警等技术支撑体系，配备各类应急设备器材，强化应急队伍培训、演练和评估，提高应对突发事件的监测和处置能力。
（六）强化宣传引导
充分利用多种媒体，采取多种形式，向社会各界广泛宣传食品药品监督管理的法律法规，宣传健康安全的食品消费观念和安全有效的用药知识，曝光典型案例，开展舆论监督，提高广大群众对食品药品的认知认可水平和消费信心。进一步畅通消费投诉渠道，充分发挥消费者的监督作用，建立公众参与的市场监管体系。健全政府、企业、消费者之间的沟通机制，使部门监管得力有效、生产经营者知法守法、消费者知法维权，营造全社会共同关注食品药品安全的良好氛围。