【食药方案】陆川县开展药源性兴奋剂专项检查工作方案（完整文档）
开展药源性兴奋剂专项检查工作方案2017年10月19日至10月24日，环广西公路自行车世界巡回赛将在广西举办，根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于开展药源性兴奋剂专项检查的通知》（桂食药监下面是小编为大家整理的【食药方案】陆川县开展药源性兴奋剂专项检查工作方案（完整文档）,供大家参考。
开展药源性兴奋剂专项检查工作方案
2017年10月19日至10月24日，环广西公路自行车世界巡回赛将在广西举办，根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于开展药源性兴奋剂专项检查的通知》（桂食药监办药流〔2017〕2号）和《玉林市食品药品监督管理局关于印发开展药源性兴奋剂专项检查工作方案的通知》（玉食药监药流〔2017〕7号）的精神，并结合我县的实际情况，制定本工作方案。
一、工作目标
通过开展专项检查行动，进一步规范药源性兴奋剂生产经营秩序，切实做好药源性兴奋剂的监管工作，消除生产经营安全隐患，避免在药品生产及经营等环节发生药源性兴奋剂不良事件，为环广西公路自行车世界巡回赛创造良好的竞赛环境。
二、主要任务
以《2017年兴奋剂目录公告》所列物质为重点品种，在全县范围内对违法生产经营兴奋剂行为开展整治工作。
（一）规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行为。
对药品生产、批发企业蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况进行全面检查，重点检查是否取得蛋白同化制剂、肽类激素生产经营资质、是否按规定生产或销售，以及票、账、货、款管理情况，对违法违规生产经营行为严厉查处。
对药品零售企业进行全面检查，重点检查是否存在违法销售胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的行为，是否存在未凭医师处方销售胰岛素的行为，含兴奋剂药品复方制剂是否按规定进行销售，是否设置有“运动员慎用”警示标识的兴奋剂药品专柜。
（二）规范兴奋剂药品标签和说明书。
对药品生产、批发、零售企业进行全面检查，凡含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品说明书或标签上未按规定标注“运动员慎用”标识的，一律不得销售。
（三）规范兴奋剂信息发布行为。
开展兴奋剂药品信息发布行为监督检查，重点检查主要媒体、门户网站、企业网站是否存在违规发布兴奋剂广告、信息以及非法销售行为，对违规发布兴奋剂信息、刊播违法广告或违规开展互联网销售兴奋剂的网站，依法严肃查处。
三、工作步骤
（一）企业自查自纠（2017年８月14日～8月25日）
我局负责辖区内药品生产企业、药品批发企业和陆川县城区药品零售企业，各镇所负责各自辖区内药品零售企业，对照《反兴奋剂条例》《2017年兴奋剂目录公告》及相关规定，对企业蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为和生产经营含兴奋剂药品标注“运动员慎用”标识情况开展自查，认真整改存在问题，并采取有效措施落实到位。
（二）全面监督检查（2017年8月26日～10月31日）
我局负责检查陆川县药品生产企业、药品批发企业和城区内药品零售企业，各镇所负责检查辖区内药品零售企业，认真排查违规销售行为，对违法生产经营行为要坚决依法处理。
（三）总结报告（2017年11月1日～11月3日）
专项检查工作结束后，各镇所要进行认真总结，于2017年11月3日前将《药源性兴奋剂专项检查情况汇总表》以电子档的形式上报我局药品医疗器械监管股，以便汇总上报市局药品流通监管科。
四、工作要求
（一）提高认识，加强领导。要把兴奋剂专项检查作为当前一项重要的政治任务来抓，精心组织，层层落实责任，按时保质完成检查任务，确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。
（二）加强协调，形成合力。全县专项检查组织协调工作由我局药品医疗器械监管股牵头负责，专项检查中遇到的问题及建议，请及时上报我局药品医疗器械监管股。
（三）注重实效，确保安全。专项检查期间，要保持打击非法生产经营兴奋剂行为的高压态势，做到无非法生产兴奋剂行为，无非法批发兴奋剂行为，无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为。对顶风作案的，依法从重从快处理，形成强大的威慑力。对涉嫌构成犯罪的，及时移送公安机关。
（四）加强宣传，营造氛围。各镇所要加强宣贯《反兴奋剂条例》《2017年兴奋剂目录公告》等规定，确保执法人员和企业从业人员知晓相关规定，提高公众对反兴奋剂工作的认识，为保障环广西公路自行车世界巡回赛顺利举办营造良好氛围。